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        区局全覆盖核查第三方机构保障新冠核酸检测工作平稳有序

        日期:2022-06-08 13:48 来源:区市场监管局 打印页面 关闭页面

        一是以近期新增检测机构为重点,细致梳理辖区9家第三方核酸检测实验室基本情况,完善监管台账,确保底数清,情况明。二是向机构宣贯《医疗器械监督管理条例》等法律法规,与其签署医疗器械产品质量承诺书,强化机构自律。三是重点检查机构使用试剂、采样器、样本保存液等物资的资质、购进渠道、使用存储方式是否合法合规,督促个别机构及时整改库房产品落地摆放等不规范行为。四是开展新冠病毒核酸检测试剂专项抽检,已从2家机构抽取送检3批次试剂样品。经核查,目前各机构医疗器械使用的总体情况符合要求。